江苏省生物医药产业发展迅速市场上新获批药品数量连续5年位居全国第一

9日，江苏省市场监管局，江苏省药品监督管理局，江苏省知识产权局联合召开新闻发布会，对新发布的《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》进行解读最近几年来，江苏省生物医药产业发展迅速，市场上新获批药品数量连续5年位居全国第一医疗器械产品注册存量稳步提升，累计获得二类医疗器械注册证11764件，全国领先

103010包括总体要求，主要措施和组织保障三个部分其中，《主要措施》从激发产业创新活力，加快上市审批，促进医药产业质量提升，加强技术支撑能力建设，完善服务发展工作机制五个方面提出了18条措施组织保障从加强组织领导，完善保障机制，加强宣传引导三个方面提出了三项措施

103010坚持创新发展的需求，将鼓励医药医疗器械全生命周期管理各环节的创新和实施在鼓励R&D方面，建议建立创新项目一站式服务机制，支持创新平台建设，鼓励开展真实世界数据研究在知识产权保护方面，提出推进医药知识产权创造和储备，加快培育布局一批支撑引领产业发展的高价值专利，在审评审批方面，出台创新医疗器械专项审评程序，对创新器械实施优先检测，优先审评，优先检验，优先审批在技术支撑方面，要建立省级创新发展服务平台，创新检验员管理机制和检验模式，推动创新产品尽快上市

下一步，江苏三部门将联合成立推动生物医药产业高质量发展领导小组，完善工作机制，协调组织推进生物医药产业发展的相关工作围绕《意见》的实施，江苏美国食品药品监督管理局将陆续发布《意见》 《意见》等相关配套制度和实施细则，确保《江苏省中药配方颗粒管理细则》真正有效

为全省生物医药高质量发展营造公平竞争的市场环境，江苏省市场监管局将不断加强反垄断执法和竞争合规指导，进一步推进公平竞争审查，激发生物医药企业创新活力和发展动力江苏省市场监管局反垄断处处长朱翊钧表示，将在以下几个方面做好工作

“从高端医疗器械领域来看，如果是世界级产业集群，有几个标准。”联合电影集团董事长薛敏表示：一是规模，产业集群要有相当规模，1000亿以上甚至一万亿以上；第二，数量。如果拥有世界级创新能力的企业数量太少，就无法构成庞大的产业集群。第三是能力，指企业的创新能力。要想成为世界级的产业集群，必须有一批具有世界级创新能力的企业；第四，产业链的完整性。医疗设备是一个跨学科的复杂领域。一系列行业，从基础组件到软件再到应用，涉及到很多行业的发展。因此，产业链的完整性也是标准之一。

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